2019-08-14 10:25 | 來(lái)源:全景網(wǎng) | 作者:俠名 | [科創(chuàng)板] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
值得一提的是,即將上市的該款藥物為生物類似藥,是指是對(duì)原研藥的仿制藥品,在原研藥的專利保護(hù)期過(guò)后,生物類似藥可獲得審批,其研發(fā)成本較原研藥更低,因此具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
科創(chuàng)板又迎來(lái)一位特別的“考生”:百奧泰生物制藥股份有限公司。
3年巨虧15億元、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0元、無(wú)產(chǎn)品上線銷售……竟直接“闖關(guān)”科創(chuàng)板IPO,并計(jì)劃募集資金20億元,成為第二家0收入闖關(guān)科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥企業(yè)。
熟悉A股制度的投資者必然知曉,業(yè)績(jī)連續(xù)3年虧損的企業(yè),在A股主板將面臨退市的境地。而,科創(chuàng)板一項(xiàng)觸及靈魂的改革便是:允許虧損的、尚無(wú)營(yíng)收的生物醫(yī)藥企業(yè)上市。
并為此類企業(yè),設(shè)計(jì)了一套上市標(biāo)準(zhǔn):
預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。
該套上市標(biāo)準(zhǔn),一直被市場(chǎng)認(rèn)為是,科創(chuàng)板為生物醫(yī)藥企業(yè)量身定制的一套上市標(biāo)準(zhǔn)。目前,百奧泰為第二家選用該套標(biāo)準(zhǔn)IPO的企業(yè)。
百奧泰:3年巨虧15億、主營(yíng)收入0元
百奧泰,成立于2003年,是一家生物制藥企業(yè),致力于新一代抗體創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā),用于治療癌癥、自身免疫性疾病、心血管疾病等。
作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),截止目前,百奧泰的多個(gè)新藥項(xiàng)目仍處于研發(fā)階段,尚無(wú)任何藥品銷售,因此2016-2018年的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均為0元。
眾所周知,創(chuàng)新藥的研發(fā),不僅周期長(zhǎng),而且需要大量的資本開支、研發(fā)投入。而在沒有營(yíng)收支撐的情況下,百奧泰的凈利潤(rùn)已是連續(xù)3年虧損。
其中,2016、2017年的總營(yíng)收為500萬(wàn)元,均為少數(shù)偶發(fā)性的技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。
而截止2019年一季度,百奧泰的營(yíng)業(yè)收入仍為0元,歸母凈利潤(rùn)再度虧損5.3億元。同時(shí),截至2018年末,百奧泰未分配利潤(rùn)余額為-10.53億元。
另外,百奧泰的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~亦持續(xù)為負(fù)值:
可見,隨著多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目,進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,百奧泰的研發(fā)投入、業(yè)績(jī)虧損幅度亦正在加大。
據(jù)招股書顯示,百奧泰于2016-2018年持續(xù)投入的研發(fā)費(fèi)用分別為:1.32億元、2.37億元、5.42億元,其有21個(gè)在研產(chǎn)品,其中1個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交上市申請(qǐng),處于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的產(chǎn)品數(shù)量分別為4、1、4個(gè)創(chuàng)新藥、類似藥產(chǎn)品。
對(duì)標(biāo)全世界“最賺錢”的藥物
據(jù)醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士表示,一款創(chuàng)新藥的研發(fā),有80%的費(fèi)用都花在臨床試驗(yàn)階段,分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。一旦順利完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),新藥便可以申請(qǐng)上市。
目前,百奧泰在研產(chǎn)品中,有4個(gè)藥物處于Ⅲ期臨床試驗(yàn),包含了2個(gè)創(chuàng)新藥。
其中,已申請(qǐng)上市的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406,備受市場(chǎng)關(guān)注,百奧泰預(yù)計(jì),如果進(jìn)展順利,該款類似藥將于2019年底獲批上市。
值得一提的是,即將上市的該款藥物為生物類似藥,是指是對(duì)原研藥的仿制藥品,在原研藥的專利保護(hù)期過(guò)后,生物類似藥可獲得審批,其研發(fā)成本較原研藥更低,因此具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
而百奧泰的BAT1406對(duì)應(yīng)原研藥為:修美樂,在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥有10個(gè),包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等,修美樂2018年全球銷售額高達(dá)205億美元。
雖然,修美樂在中國(guó)上市已近十年,但由于價(jià)格昂貴,2018年使用該藥物的中國(guó)患者不到5000人。而2018年中國(guó)強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量達(dá)385萬(wàn)人。
據(jù)招股書顯示,2018年修美樂在中國(guó)的中標(biāo)價(jià)為7586元/支,治療一年需要近20萬(wàn)元,大部分患者無(wú)奈放棄治療。
可見,阿達(dá)木單抗生物類似藥的上市,將是患者們的福音。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告表示,中國(guó)首款阿達(dá)木單抗生物類似藥預(yù)計(jì)在 2019 年下半年上市,其中國(guó)市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2023年增至47億人民幣,并預(yù)計(jì)于2030 年達(dá)到115 億人民幣規(guī)模。
而,百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液BAT1406系我國(guó)首個(gè)申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥,領(lǐng)先海正藥業(yè)(600267.SH)和信達(dá)生物(1801.HK)等上市藥企。
如果 BAT1406 進(jìn)度順利,預(yù)計(jì)2019年年底將獲批上市銷售。這也意味著,百奧泰2020年將告別0營(yíng)收,一旦銷售情況超預(yù)期,或許將在明年實(shí)現(xiàn)盈利。
燒錢16年,百奧泰背后的大金主
而,百奧泰多達(dá)9個(gè)新藥產(chǎn)品同時(shí)處于臨床試驗(yàn)階段,研發(fā)支出的壓力不可謂不大。
面對(duì)巨額研發(fā)投入的同時(shí),卻無(wú)一款藥物上市銷售,百奧泰獲取資金支持的渠道唯有:股權(quán)融資。
百奧泰的控股股東為七喜集團(tuán),持有總股本的45.18%,實(shí)際控制人為湖北潛江人易賢忠、關(guān)玉嬋、易良昱。其中,易賢忠與關(guān)玉嬋為夫妻關(guān)系,易良昱是二人的兒子,共同控制百奧泰合計(jì)69.31%的表決權(quán)。
而提到易賢忠,就不得不提到A股一起知名的借殼案。2015年12月28日,他控制下的七喜控股(002027.SZ)發(fā)布公告,宣布分眾傳媒100%股權(quán)過(guò)戶至七喜控股名下。
之后,上市公司名更名為分眾傳媒(002027.SZ),借殼完成后,易賢忠持有分眾傳媒2.36%股權(quán)。2016-2018年陸續(xù)減持仍持有1.49%,套現(xiàn)十幾億元。
賣殼離場(chǎng)后的易賢忠,轉(zhuǎn)身便 ALL IN 生物醫(yī)藥。
根據(jù)招股書統(tǒng)計(jì),過(guò)去3年間,百奧泰累計(jì)進(jìn)行股權(quán)融資約22億元。其中,易賢忠家族及一致行動(dòng)人投入高達(dá)15億元。
上述機(jī)構(gòu)中,粵創(chuàng)三號(hào)、興昱投資、中科卓創(chuàng)、晟昱投資均為七喜集團(tuán)的一致行動(dòng)人(七喜集團(tuán)一致行動(dòng)人另包括百奧泰員工持股平臺(tái)啟奧興)。
目前,易賢忠擔(dān)任百奧泰的董事長(zhǎng),但其非醫(yī)藥科班出身,顯然無(wú)法親自帶隊(duì)搞新藥研發(fā)。
百奧泰主管藥品研發(fā)的是另一位創(chuàng)始人:耶魯大學(xué)博士李勝峰。其長(zhǎng)期從事生物制藥的研究開發(fā),曾在美國(guó)創(chuàng)業(yè)一家醫(yī)藥研發(fā)公司,后被美國(guó)醫(yī)藥巨頭:默克公司收購(gòu),后于2003年回國(guó)創(chuàng)辦百奧泰,至今一直擔(dān)任總經(jīng)理。
目前,李勝峰博士直接、間接共持有百奧泰17.84%的股權(quán)。
百奧泰IPO,迫在眉睫
盡管,易賢忠在分眾傳媒借殼中“一夜暴富”,但也經(jīng)不住百奧泰的長(zhǎng)期大幅虧損,家里余糧也不多了。
據(jù)招股書顯示,2018年末,七喜集團(tuán)的總資產(chǎn)為28.5億元,凈資產(chǎn)18.7億元,凈利潤(rùn)106.8萬(wàn)元,2019年一季度虧損327萬(wàn)元。
而且,正值新藥上市前夕,急需投入資金搭建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),4個(gè)處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新藥亦“嗷嗷待哺”。因此,百奧泰登陸資本市場(chǎng),可謂迫在眉睫。
其此次沖刺科創(chuàng)板IPO,計(jì)劃發(fā)行不超過(guò)6000萬(wàn)股,預(yù)計(jì)發(fā)行后總股本為4.14億股,以擬募資金額20億元計(jì)算,預(yù)計(jì)上市后的總市值將達(dá)138億元。
其募資的20億元中,多達(dá)15.8億元將用于藥物研發(fā):
而,一旦百奧泰成功上市,最大的贏家無(wú)疑是易賢忠家族,其持有的股份比例高達(dá)45.18%,僅以6000萬(wàn)股、20億募資額計(jì)算,其財(cái)富總值將超過(guò)62億元。
而就在昨日,第一家創(chuàng)新藥企業(yè):微芯生物(688321)登陸科創(chuàng)板,一度引發(fā)市場(chǎng)瘋狂。開盤直接飆升至511%,刷新科創(chuàng)板紀(jì)錄,總市值一度超過(guò)500億元。
但與微芯生物不同的是,百奧泰仍未擺脫虧損狀態(tài),而且到目前為止,科創(chuàng)板的上市企業(yè)中,仍沒有一家連續(xù)虧損、無(wú)營(yíng)收的企業(yè)。
因此,百奧泰未來(lái)的科創(chuàng)板上市之路,仍存在較大的不確定性。
撰文/制表:全小景
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