2019-07-30 08:21 | 來源:證券日?qǐng)?bào) | 作者:郭冀川 | [科創(chuàng)板] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。
報(bào)見習(xí)記者 郭冀川
在科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)主要分布于創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。
業(yè)內(nèi)人士介紹,科創(chuàng)板對(duì)于生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司,有兩種較為不同的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一種要求公司有已上市的成熟產(chǎn)品,還要求企業(yè)已經(jīng)建立市場(chǎng)渠道,具有穩(wěn)定的商業(yè)模式;另一種則扶持尚未盈利的公司,公司可以憑借自主研發(fā)的獨(dú)有技術(shù),和進(jìn)入臨床II期、Ⅲ期試驗(yàn)的新藥,申報(bào)科創(chuàng)板上市。
《證券日?qǐng)?bào)》記者注意到,今年3月份發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)上市推薦指引》明確,科創(chuàng)板企業(yè)上市重點(diǎn)推薦七大領(lǐng)域便包括生物醫(yī)藥行業(yè);科創(chuàng)板上市條件中的第五項(xiàng),主要針對(duì)醫(yī)藥類公司,要求申報(bào)企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。
在科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)中,特寶生物、復(fù)旦張江、百奧泰和澤璟制藥均是新藥研發(fā)公司,以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向,致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。
特寶生物、復(fù)旦張江兩家公司共同特性在于新藥研發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利,而百奧泰和澤璟制藥在并未盈利情況下,有多項(xiàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期。
近年來,隨著全球運(yùn)用生物技術(shù)藥品在惡性腫瘤、病毒性肝炎等疾病的治療領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了快速增長,銷售VB規(guī)模持續(xù)高速增長。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2012年-2017年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈不斷上漲趨勢(shì),增速平穩(wěn)但有緩慢下降的趨勢(shì)。其中2017年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長至3417.19億元,同比增長3.57%,2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超3500億元。
為體現(xiàn)我國對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)支持,科創(chuàng)板制度出臺(tái)允許尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)上市,并采取市場(chǎng)化的詢價(jià)定價(jià)方式,這些制度有利于中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過科創(chuàng)板獲得資本的助力。因?yàn)閯?chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)周期長,往往需要5年到8年時(shí)間才能通過臨床獲得藥品上市批文,而這期間對(duì)公司的研發(fā)投入壓力大,數(shù)億元的投入后也只有不到20%的成功率,這導(dǎo)致創(chuàng)新藥企業(yè)短期無法盈利。
特寶生物與復(fù)旦張江自身均已經(jīng)研發(fā)出相關(guān)創(chuàng)新藥產(chǎn)品,屬于較為成熟的生物醫(yī)藥公司,不僅有自身造血能力,而且在各自領(lǐng)域有新型藥品研發(fā)進(jìn)展。
特寶生物擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全球首個(gè)40KD聚乙二醇干擾素α-2b注射液派格賓,主要用于慢性乙肝的抗病毒治療,2018年銷售金額為1.87億元,占比公司收入的42%。
復(fù)旦張江主要產(chǎn)品為光動(dòng)力平臺(tái)的艾拉(尖銳濕疣治療)、復(fù)美達(dá)(鮮紅斑痣治療)和納米技術(shù)平臺(tái)的里葆多(腫瘤治療),2018年這三大產(chǎn)品的收入占比為97%,總銷售額約7.2億元,其中艾拉和復(fù)美達(dá)在中國市場(chǎng)僅有復(fù)旦張江一家銷售。
澤璟制藥是第一家選擇標(biāo)準(zhǔn)五的醫(yī)藥申報(bào)企業(yè)、也是第一家業(yè)績虧損的醫(yī)藥申報(bào)企業(yè),公司目前正在開發(fā)11個(gè)創(chuàng)新藥物,主要涵蓋惡性腫瘤、出血及血液疾病,是全球第二家、中國唯一一家擁有重組人凝血酶工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)廠家。
百奧泰同樣是選擇標(biāo)準(zhǔn)五的申報(bào)企業(yè),公司研發(fā)方向?yàn)槟[瘤治療、自身免疫性疾病、心血管疾病等,已在中國完成治療強(qiáng)直性脊柱炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn),該產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2019年底獲批上市。
有醫(yī)藥領(lǐng)域券商投行人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,由于新藥研發(fā)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,就算是有良好前景的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,也有可能倒在新藥效果不及預(yù)期的道路上,即便是一級(jí)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥公司也是十分謹(jǐn)慎的,只有那些進(jìn)入臨床后期的企業(yè)才會(huì)獲得資本青睞。對(duì)這類公司的估值判斷,不能用市場(chǎng)主流的市盈率估值法,而是要計(jì)算創(chuàng)新藥成功上市后凈現(xiàn)值,加上尚處于研發(fā)階段的期權(quán)價(jià)值,因此這類公司的整體估值較高。
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