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美藥企向非洲投放抗瘧疫苗引爭(zhēng)議

2019-06-18 05:08 | 來源:科技日?qǐng)?bào) | 作者:張夢(mèng)然 | [科技] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小


馬拉維于今年4月開始向2歲以下的兒童提供RTS,S疫苗,而加納和肯尼亞也很快加入由世界衛(wèi)生組織(WHO)支持的這項(xiàng)大規(guī)模試點(diǎn)項(xiàng)目。

????????抗瘧疫苗試點(diǎn)項(xiàng)目4月23日在馬拉維正式啟動(dòng)。圖片來源:《自然》網(wǎng)站

????????在全球范圍內(nèi),瘧疾平均每天導(dǎo)致1200人死亡,其中絕大多數(shù)是非洲兒童。

????????今年4月下旬起,非洲東南部的國家馬拉維開始投放一種被證明可以預(yù)防瘧疾的疫苗。這種疫苗名為RTS,S,其經(jīng)過32年的研發(fā),耗資逾7億美元,現(xiàn)已在非洲展開了大規(guī)模試點(diǎn)項(xiàng)目。

????????對(duì)疫苗來說,絕大多數(shù)人看得到的,只有其安全性和效果。疫苗背后的科學(xué)基礎(chǔ)、投入產(chǎn)出的衡量,似乎不需要為世人所了解。這一成果從研發(fā)到產(chǎn)出走了一條“不可復(fù)制”之路,卻仍引起了頗多爭(zhēng)議。

????????人類想要對(duì)付瘧原蟲非常困難

????????據(jù)英國《自然》日前報(bào)道稱,馬拉維于今年4月開始向2歲以下的兒童提供RTS,S疫苗,而加納和肯尼亞也很快加入由世界衛(wèi)生組織(WHO)支持的這項(xiàng)大規(guī)模試點(diǎn)項(xiàng)目。

????????據(jù)預(yù)測(cè),到2023年,該項(xiàng)目將為超過100萬兒童提供RTS,S疫苗。

????????“疫苗投放激動(dòng)人心,我們將不遺余力地推廣疫苗接種,因?yàn)槌艘酝鈩e無他法。”馬拉維國家瘧疾防控計(jì)劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·卡楊戈說。

????????早在1987年,美國沃爾特·里德陸軍研究所的科研團(tuán)隊(duì)就已經(jīng)開始測(cè)試RTS,S疫苗,并且很快意識(shí)到:人類想要針對(duì)性地對(duì)付瘧原蟲非常困難。因?yàn)榕c病毒、細(xì)菌不同,惡性瘧原蟲在人體內(nèi)會(huì)發(fā)生形態(tài)變化,這讓疫苗誘發(fā)的體內(nèi)免疫反應(yīng)無法對(duì)瘧原蟲進(jìn)行有效識(shí)別。

????????此后漫長的時(shí)間里,制藥公司葛蘭素史克(GSK)投入了巨大精力用于RTS,S疫苗的研發(fā),并和蓋茨基金會(huì)合作投資了7億美元來支持這個(gè)項(xiàng)目。直到2015年,他們終于取得了突破——納入了15000人的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),在18個(gè)月內(nèi)接種4次RTS,S疫苗,能夠使幼兒瘧疾的發(fā)病率下降36%。

????????疫苗背后的安全性與經(jīng)濟(jì)性仍待完善

????????WHO醫(yī)學(xué)流行病學(xué)家瑪麗·漢默爾表示,研究人員將會(huì)比較馬拉維、加納和肯尼亞接種疫苗的兒童與鄰近地區(qū)未接種疫苗的兒童的健康情況。“我們特別關(guān)注死亡人數(shù)、嚴(yán)重瘧疾和腦膜炎的地區(qū)分布。”她說。WHO的模型表明,每接種200名兒童就可能挽救其中一個(gè)人的生命。

????????這意味著試點(diǎn)項(xiàng)目可能可以挽救成千上萬的人。

????????但約翰霍普金斯大學(xué)公共衛(wèi)生研究員薩博拉·克萊恩擔(dān)心,試點(diǎn)項(xiàng)目并非對(duì)照研究,很可能不易識(shí)別出推廣過程中出現(xiàn)的疫苗安全性問題。

????????更早的試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,RTS,S疫苗的部分保護(hù)作用會(huì)在幾年內(nèi)逐漸消失。特別是對(duì)2015年的試驗(yàn)進(jìn)行深入分析后人們發(fā)現(xiàn),和沒有接種疫苗的女孩相比,接種過RTS,S疫苗的全因死亡率會(huì)稍高一點(diǎn)。

????????倫敦瘧疾聯(lián)盟的全球技術(shù)總監(jiān)詹姆斯·蒂本德拉納指出了另一個(gè)尷尬的問題——光是提供蚊帳和藥物已然讓非洲的瘧疾防控機(jī)構(gòu)捉襟見肘,像RTS,S這種需多次注射的疫苗,無疑會(huì)進(jìn)一步加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

????????鑒于以上種種,WHO提出分階段投放RTS,S疫苗,判斷可能存在的疫苗安全性問題以及擴(kuò)大疫苗覆蓋面的可行性。

????????“這些問題必須解決,才能更好地完善疫苗背后的科學(xué)基礎(chǔ)。”克萊恩說。

????????1987年設(shè)計(jì)的疫苗再投5200萬,值不值?

????????這還不是問題的全部。

????????RTS,S疫苗預(yù)防兒童瘧疾發(fā)生的有效率最高僅達(dá)40%。部分研究人員認(rèn)為,在RTS,S疫苗試點(diǎn)項(xiàng)目上花費(fèi)時(shí)間和資金已不值得,因?yàn)檫€有其他效率更高的疫苗處于臨床試驗(yàn)階段,在RTS,S試點(diǎn)項(xiàng)目完成時(shí),這些疫苗可能都投放市場(chǎng)了。他們認(rèn)為,RTS,S疫苗的研發(fā)之路耗費(fèi)了數(shù)十年和大量精力,有必要發(fā)掘一條更為高效之路。

????????葛蘭素史克制造了RTS,S疫苗,其疫苗板塊首席醫(yī)療官布魯雅爾雖為此感到自豪,但同時(shí)反思:“這種長達(dá)數(shù)十年的投入是不可復(fù)制的——我們必須探索其他方法。”

????????英國詹納研究所疫苗研究員阿達(dá)蘭·西爾認(rèn)為,投入試點(diǎn)項(xiàng)目的資金完全可用于支持更有效的疫苗的開發(fā)。西爾正參與研發(fā)一種名為R21的瘧疾疫苗,該疫苗將于今年晚些時(shí)候在布基納法索開展Ⅱ期試驗(yàn)。

????????還有部分科學(xué)家希望,這些資金應(yīng)用于對(duì)RTS,S進(jìn)行重新設(shè)計(jì),使其能夠更好地對(duì)付最常見的瘧原蟲。

????????“當(dāng)下,我們是否值得為一個(gè)1987年設(shè)計(jì)的疫苗再投入5200萬美元?目前尚沒有任何機(jī)構(gòu)能夠客觀獨(dú)立地給出這個(gè)問題的答案。”西爾說。

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