2019-06-13 02:39 | 來源:電鰻快報 | 作者:劉云峰 | [快評] 字號變大| 字號變小
《電鰻快報》文/劉云峰6月13日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下簡稱“安科生物”）發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局頒發的“重組人生長激素注射液”（...
《電鰻快報》文/劉云峰
6月13日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（以下簡稱“安科生物”）發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局頒發的“重組人生長激素注射液”（批件號：2019S0***8、2019S0***9）藥品生產注冊批件。表明公司重組人生長激素注射液已完成上市前研發注冊的各環節工作，即將進入投產上市階段。
公告顯示，2017年8月，公司向國家藥品監督管理局遞交的“重組人生長激素注射液”生產注冊申請并獲得受理。本次重組人生長激素注射液批準適用于因內源性生長 激素缺乏所致的兒童生長緩慢、Noonan綜合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙以及重度燒傷治療。
注射用重組人生長激素（劑型：凍干粉針；商品名：安蘇萌）是公司主要生物制品之一。重組人生長激素注射液是在公司現有的粉針劑型的基礎上研發的新劑型，該劑型不含防腐劑、具有使用方便的特點，具有較強的市場競爭力。生長激素是國內外治療兒童生長矮小癥的一線優選藥物。目前，國內尚有長春金賽藥業股份有限公司、NovoNordiskA/S的該藥品獲批上市銷售。
此外，公告指出公司重組人生長激素注射液獲批生產上市，增加了公司的產品種類，提高了公司的核心競爭力，但產品的經營情況因受市場環境變化等因素的影響，具有不確定性。
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