2019-02-19 10:11 | 來(lái)源:未知 | 作者:張瀟尹 | [上市公司] 字號(hào)變大| 字號(hào)變小
公告稱(chēng),目前全球范圍內(nèi)尚沒(méi)有批準(zhǔn)任何藥物用于非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。
2月17日晚間,廣生堂(300436,SZ)發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,2018年度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入4.02億元,較去年同期增加1.06億元,同比增長(zhǎng)35.87%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1597.54萬(wàn)元,同比下降52.4%。值得注意的是,自2015年4月上市以來(lái),公司凈利潤(rùn)下滑趨勢(shì)明顯。歷年財(cái)報(bào)顯示,2015~2017年,公司實(shí)現(xiàn)的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為1.03億元、6641萬(wàn)元和3357萬(wàn)元。考慮到最新的業(yè)績(jī)快報(bào),公司凈利潤(rùn)將出現(xiàn)“四連降”。
北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析稱(chēng),廣生堂近年的研發(fā)投入較大,利潤(rùn)削薄是正常現(xiàn)象。
研發(fā)投入占營(yíng)收近三成
公司2018年半年報(bào)顯示,公司形成以核苷(酸)類(lèi)抗乙肝病毒藥物為核心,覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝護(hù)肝等肝臟健康全產(chǎn)品線的布局。目前主要產(chǎn)品包括替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯等乙肝用藥。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,上述產(chǎn)品均為核苷(酸)類(lèi)抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥。根據(jù)中國(guó)2015年《慢性乙型肝炎防治指南》,乙肝治療藥物主要分為干擾素類(lèi)和核苷(酸)類(lèi)。由于干擾素類(lèi)的副作用較大,目前臨床上更多使用的是核苷(酸)類(lèi)藥物。在我國(guó),核苷(酸)類(lèi)乙肝用藥是治療乙肝的主流用藥。
此外,公司目前有多個(gè)在研產(chǎn)品,包括抗肝癌靶向新藥GST-HG161、非酒精性脂肪性肝炎靶向新藥GSTHG151、乙肝治愈類(lèi)新藥(GSTHG131,GST-HG141),以及丙肝藥物索菲布韋。其中,新型肝癌靶向藥物GST-HG161目前已獲批進(jìn)入臨床,非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)全球創(chuàng)新藥GST-HG151的臨床申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
業(yè)績(jī)快報(bào)顯示,公司積極向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,推進(jìn)全球一類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的同時(shí)開(kāi)展多個(gè)主要產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作,報(bào)告期內(nèi)研發(fā)總投入為1.14億元,占營(yíng)業(yè)收入的28.28%,較上年同期大幅增加3846.08萬(wàn)元,其中費(fèi)用化的研發(fā)費(fèi)用為6988.77萬(wàn)元。
公司于2月11日晚間發(fā)布的公告顯示,旗下新藥GST-HG151系公司與上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司,合作研發(fā)的非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)全球創(chuàng)新藥。臨床前研究展示了改善肝功能的作用和顯著的抗纖維化效果,有望填補(bǔ)全球抗肝纖維化領(lǐng)域的空白,攻克肝纖維化、肝硬化不可逆轉(zhuǎn)的世界性難題。
公告稱(chēng),目前全球范圍內(nèi)尚沒(méi)有批準(zhǔn)任何藥物用于非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè),一旦相關(guān)針對(duì)NASH適應(yīng)癥的專(zhuān)利藥物獲批上市,到2025年其用藥市場(chǎng)將超過(guò)150億美元。
我國(guó)《非酒精性脂肪性肝病防治指南》指出,NAFLD是全球最常見(jiàn)的慢性肝病,普通成人NAFLD患病率在6.3%~45%,其中10%~30%為NASH。中國(guó)在內(nèi)的亞洲多數(shù)國(guó)家NAFLD患病率處于中上水平(>25%),來(lái)自上海、北京等地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查顯示,普通成人B超診斷的NAFLD患病率10年期間從15%增加到31%以上。據(jù)披露,GST-HG151是治療NASH的全球創(chuàng)新藥物,廣生堂擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán),并已就該項(xiàng)目申請(qǐng)了兩個(gè)PCT國(guó)際專(zhuān)利。
銷(xiāo)售費(fèi)用增加7079萬(wàn)元
除了加強(qiáng)研發(fā),收購(gòu)也是公司布局中的重要考慮。2018年6月,公司以現(xiàn)金方式收購(gòu)生產(chǎn)水飛薊制劑保肝護(hù)肝系列產(chǎn)品的江蘇中興藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中興藥業(yè))82.5%股權(quán)。業(yè)績(jī)快報(bào)披露,去年7~12月,中興藥業(yè)貢獻(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約7101.62萬(wàn)元。
值得注意的是,2018年度公司的銷(xiāo)售費(fèi)用同比增加7079.85萬(wàn)元,公司稱(chēng)主要原因是公司為應(yīng)對(duì)“兩票制”對(duì)原招商模式持續(xù)進(jìn)行直銷(xiāo)改造,直銷(xiāo)模式的銷(xiāo)售收入占比由去年同期的61.82%上升至79.05%,銷(xiāo)售費(fèi)用相應(yīng)增加。
公司2018年半年報(bào)披露,公司主要采取經(jīng)銷(xiāo)和直銷(xiāo)兩種銷(xiāo)售模式,其中直銷(xiāo)模式分兩種:一是公司采取專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣的方式,通過(guò)公司銷(xiāo)售人員開(kāi)發(fā)銷(xiāo)售渠道、維護(hù)終端,再由配送商購(gòu)買(mǎi)公司藥品,并按照終端需求將藥品配送至終端的銷(xiāo)售模式;二是在原招商的約定區(qū)域內(nèi),公司通過(guò)原代理商成立的外部銷(xiāo)售推廣服務(wù)公司開(kāi)發(fā)醫(yī)院或藥店等銷(xiāo)售終端,并維護(hù)終端,按照約定的銷(xiāo)售額支付業(yè)務(wù)推廣費(fèi)用給外部推廣商,再由公司指定的配送商購(gòu)買(mǎi)公司藥品,并按照終端需求將藥品配送至終端的銷(xiāo)售模式。
記者注意到,自2015年4月上市以來(lái),公司凈利潤(rùn)下滑趨勢(shì)明顯。財(cái)報(bào)顯示,2015~2017年,公司實(shí)現(xiàn)的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為1.03億元、6641萬(wàn)元和3357萬(wàn)元。
針對(duì)公司業(yè)績(jī)及發(fā)展問(wèn)題,2月18日上午,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電公司董秘辦,但截至發(fā)稿電話處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。
史立臣分析稱(chēng):“公司的非酒精性脂肪性肝炎靶向新藥GST-HG151市場(chǎng)前景很好,但目前僅是獲得受理,尚未進(jìn)入臨床,依然存在較大不確定性,距離其產(chǎn)生效益還早。”
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